一、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、各種紅外式體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑出口正規需提供的單證資料：  

1.報關單草單、發票、箱單、合同、發起報關電子委托；（必須提供）  

2.醫療器械注冊證(生產企業）；（必須提供）  

3.出口醫療物資聲明（生產企業填寫、蓋章）；（必須提供）  

4.非生產廠商直接出口須另提供：外貿公司與生產廠商雙方采購合同，雙抬頭代理出口的提供：雙方代理出口協議；（必須提供）  

5.醫療器械備案憑證/企業生產許可證（生產企業）；  

6.營業執照（經營范圍）；  

7.產品質量安全書或產品檢驗報告；  

8.產品包裝內必須隨附《產品合格證》，產品合格證要求必須顯示清楚（生產廠商、產品名稱、生產日期、有效期、型號、批次/號、執行標準等產品詳細信息，另加蓋質檢合格章）。另外每個小包裝或小盒內必須要單獨粘貼或內放有合格證，貼外箱無效。  

二、非醫用口罩出口正規需要提供的單證資料：  

1.報關單草單、發票、箱單、合同、發起報關電子委托/報關委托書；（必須提供）  

2.產品包裝內必須隨附《產品合格證》，產品合格證要求必須顯示清楚（生產廠商、產品名稱、生產日期、有效期、型號、批次/號、執行標準等產品詳細信息，另加蓋質檢合格章）。另外每個小包裝或小盒內必須要單獨粘貼或內放有合格證，貼外箱無效。  

3.貨物圖片和包裝圖片；  

4.提供清楚貨物的成分，品牌，型號，口罩類型（如KN95；N95、平面型普通民用等）；  

5.營業執照，產品質量安全書或產品檢驗報告；  

6.醫療器械備案憑證/企業生產許可證（生產企業）  

三、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、各種紅外式體溫計、買單需提供的資料：  

1.發票、箱單；  

2.醫療器械注冊證(生產企業）；（必須提供）  

3.出口醫療物資聲明（生產企業填寫、蓋章）；（必須提供）  

4.醫療器械備案憑證/企業生產許可證（生產企業）；  

5.營業執照（經營范圍）；  

6.產品質量安全書或產品檢驗報告；  

7.產品包裝內必須隨附《產品合格證》，產品合格證要求必須顯示清楚（生產廠商、產品名稱、生產日期、有效期、型號、批次/號、執行標準等產品詳細信息，另加蓋質檢合格章）。另外每個小包裝或小盒內必須要單獨粘貼或內放有合格證，貼外箱無效。  

四、非醫用口罩買單需提供的資料：  

1.發票、箱單、申報要素；  

2.貨物圖片和包裝圖片；  

3.提供清楚貨物的成分，品牌，型號，口罩類型（如KN95；N95、平面型普通民用等）；  

4.營業執照，產品質量安全書或產品檢驗報告；  

5.產品包裝內必須隨附《產品合格證》，產品合格證要求必須顯示清楚（生產廠商、產品名稱、生產日期、有效期、型號、批次/號、執行標準等產品詳細信息，另加蓋質檢合格章/工廠章）。另外每個小包裝或小盒內必須要單獨粘貼或內放有合格證，貼外箱無效。  

6.醫療器械備案憑證/企業生產許可證（生產企業）  

目前查驗部門認定是醫用的有以下幾種：  

1.外包裝有中英文醫用字樣；  

2.執行的國內產品標準為醫用標準；  

3.產品帶有FDA或CEen14683標志。  

非醫用及醫用口罩區分  

1、商品名稱中帶有“醫用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的，可判定為醫用口罩。  

2、帶過濾閥的口罩一般不會是醫用口罩。如中國醫用防護口罩標準GB19803-2010第4.3條款就明確規定“口罩不應有呼氣閥”。而民用口罩允許有呼氣閥，通過呼氣閥可以減小呼氣阻力，從而有利于作業人員長時間工作。  

出口美國：  

1、有FDA認證標志或字樣判定為醫用口罩；  

2、非醫用口罩不屬2020年第5號公告范圍，但企業應注意，產品需通過NIOSH注冊方可在美國上市。  

出口歐盟：  

1、有CE認證標志或CE對應標準是EN14683字樣判定為醫用口罩；  

2、CE對應標準是EN149為非醫用口罩。  

出口其它國家和地區：  

1.輸往其它國家和地區口罩產品，可參考其提供的中國標準檢測證書與注冊備案信息進行判斷，中國醫用口罩標準有三個，GB19083-2010、YY0469-2011、YY/T0969-2013，使用這三個標準生產的口罩可被判定為醫用口罩。